简介:
无菌法兰(又称卫生级法兰)是一种专为无菌生产场景设计的管道 / 设备连接部件,核心用于保障连接部位无死角、无残留、可灭菌,广泛应用于制药、疫苗、生物工程、乳品、食品等对卫生性和密封性要求极高的行业。
材质选用:主体多为 316L 不锈钢(耐蚀、无重金属析出),部分高端场景采用电解抛光 316L 不锈钢,确保材质卫生安全。
结构设计:采用无死角密封结构,法兰密封面多为突面(RF)或平面对接式,配合卫生级垫片(如 PTFE、EPDM 材质),避免介质残留和微生物滋生。
连接方式:通过螺栓紧固实现密封,螺栓孔分布均匀,确保受力平衡,密封面贴合紧密,无泄漏风险。
表面处理:内表面粗糙度 Ra≤0.4μm(部分无菌级要求 Ra≤0.38μm),外表面可采用哑光或抛光处理,便于清洗和消毒。
无菌性达标:符合 GMP、FDA、USP 等行业标准,连接部位无凹陷、无盲管,支持在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP),满足无菌生产要求。
密封性能可靠:垫片与密封面紧密贴合,泄漏率极低,可有效隔绝外界污染,同时防止有毒、腐蚀性或高纯度介质泄漏。
适配苛刻工况:耐受高温(通常 - 20~150℃,灭菌工况可达 121~135℃)、高压(通常 0.1~1.6MPa),兼容水、酸碱清洗剂、消毒剂等多种介质。
维护便捷:结构简单,拆卸组装方便,便于定期清洗、更换垫片和设备检修,不影响生产连续性。
焊接式无菌法兰:法兰与管道 / 设备焊接连接,密封性更强,无松动风险,适用于长期运行、无频繁拆卸需求的场景(如制药反应釜接口、乳品储罐出料口)。
快装式无菌法兰:通过卡箍快速紧固,拆卸效率高,便于日常清洗和维护,适用于需频繁拆装的管道连接处(如疫苗生产设备接口、食品调配罐管路)。
螺纹式无菌法兰:采用卫生级螺纹连接,结构紧凑,适用于小口径管道(通常 DN≤50)或空间受限的场景(如实验室设备、小型发酵罐)。
制药 / 疫苗行业:无菌配液罐、发酵罐、注射剂生产线管道连接,保障药品无菌性和纯度。
生物工程行业:细胞培养反应器、培养基输送管道、生物制品提纯设备接口,防止微生物污染。
乳品 / 食品行业:酸奶发酵罐、超高温灭菌机管路、无菌灌装设备连接,避免交叉污染。
化妆品行业:无菌精华液储罐、乳化釜出料管道连接,符合化妆品卫生安全标准。