疫苗工程

适用场景：疫苗生产、疫苗灭活、疫苗纯化、疫苗原液储存、无菌灌装前缓冲。

材质选择：优先选用 316L 电解抛光不锈钢，无菌接触部位需符合生物相容性要求。

核心要求：符合 GMP、生物安全二级（BSL-2）及以上标准，容器内表面电解抛光（Ra≤0.38μm），支持原位灭菌（SIP，121℃、30 分钟）和在线清洗（CIP）；密封结构无死角，防止微生物污染，所有接口采用卫生级快装设计；耐受病毒 / 细菌培养的低压（0.1-0.3MPa）、中温（30-37℃）工况，配备无菌通气系统、pH/DO 在线监测装置；材质需无细胞毒性，不吸附疫苗蛋白，不影响疫苗活性；设备需经过无菌验证和支原体检测，满足疫苗生产的高洁净要求。